• Farmakovigilance ir blakusparādību uzraudzība, t.sk. atklāšana, novērtēšana, izprašana un novēršana.
  • Eiropas Zāļu aģentūra sadarbībā ar dalībvalstīm un Eiropas Komisiju izveido un uztur Savienības farmakovigilances datubāzi.
  • Dzīvnieku īpašnieks/turētājs par novērotajām veterināro zāļu blakusparādībām ziņo praktizējošam veterinārārstam.
  • Praktizējošs veterinārārsts ziņo kompetentajai iestādei vai tirdzniecības atļaujas turētājam.
  • Kompetentā iestāde un tirdzniecības atļaujas turētājs visas saņemtās ziņas par blakusparādībām 30 dienu laikā reģistrē Savienības farmakovigilances datubāzē.
  • Kompetentajām iestādēm ir pilna piekļuve farmakovigilances datubāzes datiem.
  • Tirdzniecības atļaujas turētājiem ir piekļuve datiem par tām veterinārajām zālēm, kurām tie ir tirdzniecības atļaujas turētāji.

Farmakovigilances datubāzē jebkura persona varēs iepazīties ar statistisko informāciju:

  • par ikgadēji ziņoto blakusparādību skaitu un incidenci (veterinārās zāles, dzīvnieku suga, blakņu veids);
  • par tirdzniecības atļauju turētāju veikto signālu pārvaldības procesa rezultātiem (veterinārajām zālēm vai veterināro zāļu grupām).